Thuốc cai nghiện nicotine của Pfizer được FDA cảnh báo chứa hàm lượng chất gây ung thư dạ dày, vòm họng cao.
Theo NBC News , hãng dược Pfizer vừa phát ra thông báo thu hồi tất cả lô thuốc điều trị nghiện nicotine Chantix ( Varenicline). Nguyên nhân là hàm lượng nitrosamine trong các lô thuốc này vượt quá mức cho phép. Nitrosamine vốn là chất gây ung thư mạnh.
Văn bản thu hồi áp dụng cho tất cả thuốc Chantix viên nén liều 0,5 mg và 1 mg. Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), người sử dụng loại thuốc này trong thời gian dài có thể dẫn tới “không có ảnh hưởng ngay lập tức nhưng gây tăng nguy cơ tiềm ẩn mắc bệnh ung thư”.
Thuốc cai nghiện Chantix của Pfizer có chứa hàm lượng cao chất gây ung thư nitrosamine. Ảnh: WJS.
Vì vậy, FDA đã yêu cầu Pfizer thu hồi tất cả thuốc liên quan. Các bệnh nhân đang dùng loại thuốc này vẫn có thể tiếp tục sử dụng cho đến khi được phát toa thay thế. Nguyên nhân FDA đưa ra là lợi ích của việc cai nghiện t.huốc l.á do Chantix mang lại cao hơn nguy cơ gây ung thư do tạp chất nitrosamine. Giới hạn cho người dùng là 37 ng/ml mỗi ngày, không vượt quá 185 ng/ml/ngày.
Pfizer tạm dừng phân phối thuốc Chantix từ tháng 6 vì sự thận trọng. Khi đó, hãng dược tiến hành các nghiên cứu kiểm tra thành phần và đ.ánh giá nguy cơ của thuốc.
Từ tháng 8, các quyết định thu hồi bắt đầu được đưa ra. Đến ngày 16/9, FDA đưa cảnh báo chính thức về chất gây ung thư trong thuốc này.
Chantix đã được FDA phê duyệt sử dụng vào tháng 5/2006. Đây là thuốc kê đơn, sử dụng cho người 18 t.uổi trở lên điều trị bỏ t.huốc l.á. Thời gian sử dụng thuốc thường kéo dài 12-24 tuần.
Nitrosamin là hợp chất hóa học có cấu trúc RN-N=O, trong đó, một nhóm nitroso liên kết với một amin. Hầu hết nitrosamin là tác nhân gây ung thư.
Những chất này thường có mặt trong thực phẩm với lượng nhỏ, nhất là dưa chua muối, thịt hun khói, đồ chế biến sẵn, đóng hộp. Tiêu thụ nhiều thức ăn có chứa nitrit và nitrat có thể gây ra ung thư thực quản, dạ dày.
Phát hiện mới của CDC Mỹ về hiệu quả vaccine Moderna, Pfizer và Johnson & Johnson
Vào ngày 17/9, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) đã công bố kết quả nghiên cứu mới nhất giữa 2 loại vaccine Moderna và Pfizer.
Kết quả cho thấy Moderna mang lại khả năng bảo vệ lâu dài hơn so với Pfizer và Johnson & Johnson (J&J).
Cụ thể, các nhà nghiên cứu của CDC đã tiến hành phân tích gần 3.689 người lớn nhập viện do Covid-19 với triệu chứng nghiêm trọng từ ngày 11/3 đến ngày 15/8. Nhìn chung, 12,9% đã được tiêm chủng đầy đủ vaccine Moderna, 20% được tiêm Pfizer-BioNTech và 3,1% đã được tiêm vaccine J&J.
Báo cáo của CDC Mỹ chỉ ra rằng, vaccine Moderna mang lại hiệu quả 93% trong việc ngăn ngừa nguy cơ nhập viện do Covid-19 ở người Mỹ trưởng thành có hệ miễn dịch không suy giảm. Vaccine Pfizer đạt hiệu quả 88% và vaccine J&J đạt hiệu quả 71% trong ngăn ngừa nguy cơ nhập viện.
Điểm đáng chú ý, báo cáo đã phân tích về hiệu quả vaccine sau các mốc thời gian dao động từ 14 đến 120 ngày sau khi tiêm, và kết quả có sự chênh lệch rõ rệt.
Sau khi tiêm chủng, hiệu quả trong việc ngăn ngừa nguy cơ nhập viện của Pfizer giảm từ 91% trong khoảng thời gian từ 14-120 ngày sau tiêm xuống còn 77% sau mốc thời gian 120 ngày trở lên. Trong khi đó, vaccine Moderna vẫn cho hiệu quả 92% chống lại nguy cơ nhập viện do Covid sau khi tiêm 120 ngày.
Nghiên cứu của CDC Mỹ cũng bao gồm một phân tích riêng về mức độ các loại kháng thể khác nhau do vaccine tạo ra được lấy từ 100 tình nguyện viên. Vaccine Moderna tạo ra lượng kháng thể cao hơn so với Pfizer và Johnson & Johnson ở phần quan trọng của protein gai mà virus thông qua để xâm nhập tế bào.
Có nhiều nghiên cứu cho thấy sự vượt trội của vaccine Moderna so với vaccine Pfizer, bao gồm một nghiên cứu của CDC được công bố trước đó. Lý do về sự chênh lệch hiệu quả giữa 2 loại vaccine không hoàn toàn rõ ràng. Nhưng có thể là do sự khác biệt giữa liều lượng tiêm hoặc có thể liên quan tới khoảng thời gian tiêm vaccine, khi vaccine Pfizer tiêm cách nhau 3 tuần trong khi Moderna cách nhau 4 tuần.
“Hiểu được sự khác biệt về hiệu quả của các sản phẩm vaccine có thể giúp định hướng lựa chọn của các cá nhân và định hướng chính sách liên quan đến mũi tiêm nhắc lại. Tất cả các vaccine Covid mà FDA đã phê duyệt đều mang lại mức độ bảo vệ cao khỏi nguy cơ nhập viện do Covid-19”, báo cáo nhấn mạnh.
