HÀ NỘI – Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, thu hồi 11 loại thuốc có thành phần Ranitidine chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) vượt giới hạn cho phép.
Ảnh minh họa
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Ranitidine chỉ được dùng những lô nguyên liệu không có tạp chất NDMA hoặc NDMA không quá 0.32 ppm. NDMA là tạp chất có thể gây ung thư.
11 thuốc bị Cục Quản lý Dược thu hồi có hàm lượng Ranitidine 150 mg/10ml, 150 mg/25 ml và 150 mg, xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan, Malaysia. Cụ thể là Aciloc 150 mg, Aciloc 300 mg, Apro-Ranitidine 150 mg, Zantac Tablets, Zantac Injection, Ratylno-150, Hyzan Tablet 150 mg, Neoceptin R-150 Tablet 150 mg, Vesyca film coated tablet 150 mg, Xanidine Tablet 150 mg, Zantac Syrup 150 mg/10 ml.
Trước đó, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng thu hồi 11 loại thuốc này.
Ranitidine là thành phần chính trong các thuốc chữa dạ dày và ruột.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị các Sở Y tế địa phương giám sát việc thu hồi. Năm 2018 Cục Quản lý Dược đã thu hồi 57 loại thuốc chữa trị bệnh tim mạch chứa hoạt chất Vasartan vì có NDMA.
Lê Nga
Theo VNE
8 loại thuốc chữa đau dạ dày chứa chất gây ung thư
SINGAPORE – Zantac và 7 loại thuốc generic bị Cơ quan Khoa học Y tế Singapore yêu cầu ngừng bán do chứa tạp chất NDMA có thể gây ung thư.
Theo Cơ quan Khoa học Y tế Singapore, tạp chất NDMA được phát hiện trong 8 loại thuốc điều trị rối loạn dạ dày với liều lượng vượt quá tiêu chuẩn thế giới. Tám loại thuốc đều có thành phần hoạt tính ranitidine, gồm thuốc Zantac của Công ty Dược phẩm Sanofi (Pháp) và 7 loại thuốc generic như Zantac, phải ngừng bán trên thị trường từ ngày 16/9.
Động thái này của Singapore tiến hành sau khi các cơ quan quản lý y tế thế giới hôm 13/9 lên tiếng cảnh báo về các loại thuốc chứa EMA. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), Cục Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) cũng đang điều tra lượng NDMA trong những loại thuốc điều trị chứng ợ nóng và rối loạn dạ dày khác.
Cơ quan chức năng Singapore cho biết đang làm việc với các công ty cung cấp thuốc và cơ quan quản lý quốc tế để xác minh nguyên nhân thuốc nhiễm tạp chất.
Trong khi đó đại diện Sanofi khẳng định “thuốc Zantac đáp ứng mọi yêu cầu về an toàn cho bệnh nhân”. Hãng dược phẩm cam kết hợp tác cùng FDA cùng các cơ quan quản lý y tế khác để điều tra vụ việc.
Nhiều loại thuốc điều trị dạ dày bị phát hiện chứa chất gây ung thư. Ảnh: scpr
Nitrosodimethylamine (NDMA) là một phụ phẩm công nghiệp, dùng trong nhiều ngành sản xuất, kể cả làm nhiên liệu tên lửa. Một lượng nhỏ NDMA được tìm thấy trong nước uống, thức ăn như thịt và sản phẩm từ sữa.
Năm 2018, các nước trong đó có Việt Nam đã thu hồi thuốc điều trị huyết áp Valsartan do chứa tạp chất NDMA.
Lê Hằng
Theo SCMP/VNE
