Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Livetin-EP do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Viên nang mềm Livetin-EP
Căn cứ công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HC1, Nicotinamide, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, s.ố l.ô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty Trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khấu y tế Delta nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy 2 mẫu bổ sung và gửi tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, để kiểm tra chất lượng.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm tra và xác định lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Nicotinamid (vi phạm mức độ 2). Do đó, Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Livetin-EP.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Trách nhiệm hữu hạn Xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong 48h phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Livetin-EP và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất luợng trên.
Được biết, thuốc viên nang mềm Livetin – EP dùng để điều trị các bệnh rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể; người bệnh trong thời kỳ dưỡng bệnh, sau phẫu thuật, n.hiễm t.rùng hoặc ốm kéo dài; hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh; tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp như: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính…
Trước đó, tháng 9/2019, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành với thuốc viên nang mềm Livetin – EP s.ố l.ô trên.
Theo viettimes
Hà Nội đình chỉ lưu hành thuốc Livetin – EP
Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thuốc viên nang mềm Livetin – EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HCL, Nicotinaminde, Calci pantothenate, Cyanocobalamin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Silybin, định lượng Silymarin, định lượng Nicotinamid.
Sản phẩm thuốc viên nang mềm Livetin – EP đang bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên thị trường. Ảnh minh họa
Mẫu được lấy tại quầy 441, Hapu Medicenter của Cty Cổ phần Xuất nhập khẩu dược phẩm Hà Thanh (Cty Dược Hà Thanh).
Mẫu thuốc có SĐK: VN-16217-13, s.ố l.ô: 2320193, ngày SX: 10/01/2019, HD: 01/09/2022 do Cty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Cty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu.
Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Giám đốc Cty Dược Hà Thanh thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế theo quy định.
Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nang mềm Livetin – EP đã bị đình chỉ lưu hành.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi thuốc viên nang mềm Livetin – EP nói trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại thuốc viên nang mềm Livetin – EP đã bị đình chỉ lưu hành.
Sở Y tế sẽ tiếp tục tuyên truyền, khuyến cáo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán và sử dụng thuốc viên nang mềm Livetin – EP bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Thuốc viên nang mềm Livetin – EP thuộc loại thuốc kê đơn, chỉ định điều trị các bệnh rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể; bảo vệ tế bào gan trong các trường hợp sử dụng: hóa chất, thuốc chữa bệnh; bệnh nhân trong thời kỳ dưỡng bệnh, sau phẫu thuật, n.hiễm t.rùng hoặc ốm kéo dài; hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh; tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính; rối loạn chức năng gan: viêm gan, viêm gan vi rút, gan nhiễm mỡ, xơ gan…
Lê Phương
Theo thanhtra
