375 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covivac giai đoạn hai sẽ tiếp tục tiêm liều hai bắt đầu từ ngày 15 đến 20/9.
Phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, chiều 13/9 cho biết các tình nguyện viên đã tiêm liều một an toàn. Một số phản ứng phụ thường gặp sau tiêm gồm sốt, đau đầu, mệt mỏi, đau cơ, đau khớp… Số ít buồn nôn song đã được chăm sóc y tế và hồi phục.
Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển, là vaccine thứ có một liệu trình gồm hai liều tiêm, cách nhau 28 ngày. Vaccine đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai trên 375 người tại ba xã gồm Minh Lãng, Việt Hùng và Bách Thuận của huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, bắt đầu từ 11/8. Các tình nguyện viên chia làm ba nhóm gồm 18-39 t.uổi, từ 40 đến 59 t.uổi và từ 60 t.uổi trở lên. Mỗi nhóm khoảng 125 người, tỷ lệ nam nữ tương đối cân bằng.
Theo đề cương thử nghiệm, giai đoạn hai nhằm tiếp tục xác định tính an toàn, một phần tính sinh miễn dịch và tìm ra mức liều tối ưu để đưa vào thử nghiệm giai đoạn ba. Hiện vaccine thử nghiệm hai mức liều gồm 3 mcg, 6 mcg và sử dụng vaccine AstraZeneca để đối chứng.
Người tình nguyện tiêm thử nghiệm vaccine Covivac giai đoạn hai tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, ngày 18/8. Ảnh: CDC Thái Bình
Tiến sĩ Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện IVAC, cho biết nhóm nghiên cứu cũng đang xây dựng đề cương thử nghiệm vaccine giai đoạn ba. Trong đó, nhóm dự định sẽ thực hiện trên 4.000 người ở các tỉnh Khánh Hoà, Bắc Ninh và Thái Bình, so sánh với nhóm tiêm vaccine đã được cấp phép là AstraZeneca. Dự kiến, giai đoạn ba bắt đầu vào tháng 12 năm nay.
“Chúng tôi vẫn đang xin ý kiến của các chuyên gia về số lượng tình nguyện viên và thiết kế thử nghiệm giai đoạn ba, song mong muốn giữ nguyên thiết kế nghiên cứu vaccine so sánh với một vaccine đã được cấp phép”, tiến sĩ Thái nói.
Covivac là ứng viên vaccine Covid-19 tiềm năng thứ hai tại Việt Nam. Ứng viên vaccine Covid-19 thứ nhất là Nanocovax, hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, bước vào quá trình đ.ánh giá giữa kỳ để xin cấp phép khẩn cấp. Ứng viên thứ ba là ARCT-154, hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một tại Hà Nội.
Những quốc gia Đông Nam Á nào đang tự phát triển vaccine COVID-19?
Nguồn cung vaccine COVID-19 hạn chế khiến nhiều nước quyết định chủ động tự phát triển và điều chế vaccine.
Đông Nam Á cũng không nằm ngoài cuộc đua tự phát triển vaccine COVID-19.
Theo tờ Straits Times, hiện nay có 3 quốc gia Đông Nam Á tự triển khai nghiên cứu, sản xuất vaccine COVID-19 trong nước là Việt Nam, Singapore và Thái Lan.
Việt Nam
Vaccine Covivac đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Ảnh: Thanh Vân/TTXVN
Ở thời điểm này, Việt Nam có 2 vaccine COVID-19 phát triển trong nước được thử nghiệm lâm sàng là Nanocovax và Covivac.
Ngày 14/8, Phó Thủ tướng Lê Minh Khái đã ký Quyết định số 1404/QĐ-TTg về hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine Covivac do Viện Vaccine và Ssinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất. IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển vaccine Covivac từ tháng 5/2020. Vaccine Covivac đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Trong khi đó, vaccine Nanocovax do Học viện Quân y phối hợp với công ty cổ phần sinh học dược Nanogen nghiên cứu, sản xuất, đang thử nghiệm giai đoạn thứ ba. Nanocovax được thử nghiệm trên người giai đoạn một từ ngày 10/12/2020.
Thái Lan
Một điểm tiêm vaccine COVID-19 tại Bangkok, Thái Lan. Ảnh: AP
Từ đầu năm nay, Thái Lan đã khởi động thử nghiệm lâm sàng 3 loại vaccine được phát triển và điều chế trong nước. Cho đến nay, các nhà khoa học đ.ánh giá cao kết quả thử nghiệm của hai loại vaccine là ChulaCov-19 (công nghệ mRNA) và NDV-HXP-S (vaccine bất hoạt).
Nhà nghiên cứu Kiat Ruxrungtham tại Đại học Chulalongkorn cho biết ChulaCov-19 đạt tỷ lệ cao trong phòng chống lây nhiễm COVID-19 và bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai từ tuần tới.
NDV-HXP-S do Tổ chức Dược phẩm Chính phủ phát triển đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai. Trong khi đó, vaccine thứ 3 Covigen mang công nghệ ADN đang ở giai đoạn một thử nghiệm trên người.
Singapore
Singapore đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng 3 loại vaccine COVID-19 công nghệ mRNA. Vaccine đầu tiên có tên ARCT-021 do công ty Mỹ Arcturus Therapeutics bắt tay cùng Trường Y Duke-NUS (Singapore) phát triển. ARCT-021 đang ở giai đoạn thứ nghiệm lâm sàng thứ hai.
Hai vaccine mới hơn cũng do Arcturus phát triển là ARCT-154 và ARCT-165, hướng tới chống 4 biến thể của virus SARS-CoV-2 là Alpha, Beta, Gamma và Delta.
Điều đáng chú ý là mỗi liều vaccine của Arcturus chỉ chứa 5 mcg mRNA, trong khi vaccine của Pfizer có 30 mcg và Moderna có 100 mcg.
