Vaccine Covid-19 Abdala do Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) tại Cuba phát triển, hiệu quả 91,2% trong thử nghiệm giai đoạn cuối.
Trong suốt đại dịch, Cuba không nhập khẩu vaccine Covid-19, tập trung nghiên cứu vaccine nội địa. Đây cũng là quốc gia đang phát triển hiếm hoi làm được điều này.
Hôm 20/9, Bí thư thứ nhất đảng Cộng sản Cuba, Chủ tịch Miguel Diaz Canel, cho biết nước này sẵn sàng cung cấp và chuyển giao công nghệ vaccine cho Việt Nam. Hôm 17/9, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống Covid-19. Đây là vaccine thứ 8 được Việt Nam cấp phép khẩn cấp, sau AstraZeneca, SputnikV, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer, Sinopharm và Hayat-Vax.
Công nghệ điều chế
Abdala là vaccine tiểu đơn vị, bao gồm các mảnh (protein) vô hại của nCoV thay vì toàn bộ mầm bệnh. Sau khi được tiêm chủng, cơ thể nhận ra các protein ngoại lai, từ đó tạo kháng thể và tế bào bạch huyết để tự bảo vệ (lympho T). Những tế bào này ghi nhớ và chống lại virus trong tương lai. Đây là công nghệ truyền thống, thường được sử dụng cho hầu hết các loại vaccine ở t.rẻ e.m như ho gà, uốn ván, bạch hầu và viêm màng não mô cầu.
Ưu điểm lớn nhất của vaccine tiểu đơn vị là độ an toàn . Các loại vaccine cũ hơn, làm từ virus sống hoặc giảm độc lực có một số rủi ro, bù lại bởi khả năng miễn dịch mạnh mẽ và cơ chế một liều tiện lợi. Tuy nhiên, khi mầm bệnh trở nên ít phổ biến, các rủi ro dễ vượt qua lợi ích. Bên cạnh đó, vaccine sống có thể thay đổi về mặt di truyền trong một số trường hợp, khiến virus hoạt động trở lại, gây hại cho cơ thể.
Vaccine tiểu đơn vị loại bỏ được cả hai mối nguy này. Thay vì toàn bộ mầm bệnh, nó chỉ chứa các mảnh cụ thể của virus để kích thích miễn dịch. Đây là phương pháp chủng ngừa cực an toàn, có thể sử dụng cho hầu hết người dân, bất kể tình trạng sức khỏe.
Abdala bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C , thay vì đòi hỏi tủ đông sâu như các vaccine mRNA khác. Ưu thế này giải quyết nỗi lo về hậu cần ở những khu vực điều kiện chưa cho phép.
Dù vậy, vaccine tiểu đơn vị ít khả năng tạo miễn dịch lâu dài. Cách giải quyết là tiêm nhắc lại trong khoảng thời gian quy định để chống lại bệnh tật.
Hiệu quả của vaccine Abdala
Theo dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng, Abdala là một trong những loại vaccine hiệu quả nhất thế giới, ngang với Pfizer/BioNTech (hiệu quả 95%), Moderna (hiệu quả 94,1%), Sputnik V (hiệu quả 91,6%).
Nghiên cứu vaccine được tiến hành tại miền Đông Cuba. Thử nghiệm giai đoạn đầu và hai diễn ra ở thành phố lớn thứ hai đất nước, Santiago de Cuba. Đến giai đoạn ba, các nhà khoa học chuyển sang thủ phủ của tỉnh Granma và Guantánamo.
Thử nghiệm có 48.000 người tham gia, triển khai theo phương pháp mù đôi có nhóm đối chứng, tức là cả tình nguyện viên lẫn y bác sĩ không biết mình tiêm/nhận vaccine hay giả dược. Đây được gọi là “tiêu chuẩn vàng” trong nghiên cứu khoa học. Vaccine Abdala được tiêm ba liều, cách nhau mỗi 14 ngày.
Nhân viên y tế Cuba tiêm vaccine Covid-19 cho một b.é g.ái ở thủ đô Havana, ngày 24/8. Ảnh: AFP
Giai đoạn đầu nghiên cứu diễn ra khi đột biến cơ bản là D614G chiếm ưu thế ở Cuba. Đến giai đoạn ba, kịch bản dịch tễ học thay đổi hoàn toàn vì các biến thể mới xuất hiện.
“Ngay từ khi thực hiện thử nghiệm giai đoạn ba, đặc biệt vào thời điểm thu thập thông tin xác định hiệu quả, chúng tôi biết rằng tại khu vực phía Đông và Havana, các biến thể mới, chẳng hạn Alpha và Beta dễ lây lan, đã bắt đầu lưu hành”, tiến sĩ Marta Ayala, Tổng giám đốc CIGB, giải thích hồi tháng 6.
Với bối cảnh đó, bà cho rằng “xác suất cao vaccine có thể bảo vệ người dùng khỏi biến thể lưu hành”. Theo nghiên cứu, phản ứng miễn dịch sau tiêm rất tốt, có thể trung hòa virus.
Nhận định từ chuyên gia
Chuyên gia có cái nhìn lạc quan về hiệu quả của vaccine Cuba. Jose Moya, làm việc tại Tổ chức Bác sĩ Không biên giới ở Guatemala, Mozambique và Nigeria, đại diện Tổ chức Y tế Liên Mỹ (một phần của WHO) tin tưởng vào các số liệu liên quan đến Abdala.
“CIGB có 30 năm kinh nghiệm nghiên cứu vaccine. Tôi tin vào kết quả đã được công bố. Đây là nghiên cứu nghiêm túc, với sự tham gia của các nhà khoa học và tổ chức khoa học”, ông nói.
Theo ông, bằng chứng là 80% các loại vaccine của Cuba được sản xuất trong nước. Ông không ngạc nhiên về hiệu quả cao của Abdala, cho rằng đây chỉ là hệ quả hợp lý của một hệ thống y tế hoạt động tốt và ổn định trong nhiều thập kỷ.
Từ giữa năm nay, Cuba khởi động chiến dịch tiêm chủng hàng loạt bằng vaccine “cây nhà lá vườn” là Soberana 1-2 và Abdala. Đến nay, hàng nghìn nhân viên y tế và các nhóm cộng đồng dễ bị tổn thương đã được chủng ngừa. Cuba cũng trở thành nước đầu tiên tiêm vaccine cho trẻ từ hai t.uổi. Đến nay, khoảng 69% dân số nước này đã tiêm ít nhất một liều vaccine.
Hôm 15/9, Cuba cho biết sẽ đề xuất Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt ba loại vaccine Covid-19, trong đó có vaccine Abdala.
Iran và Venezuela đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng Abdala, một số quốc gia như Bolivia, Mexico và Argentina bày tỏ mong muốn mua hoặc sản xuất vaccine này.
Vaccine COVID-19 của Cuba vừa được Việt Nam phê duyệt có hiệu quả thế nào?
Vaccine Abdala vừa được phê duyệt tại Việt Nam. Vậy vaccine này có hiệu quả như thế nào trong thử nghiệm lâm sàng cũng như trong thế giới thực?
Ngày 17/9/2021, Bộ Y tế Việt Nam quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đây là vaccine thứ 8 được phê duyệt có điều kiện tại Việt Nam.
Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.
Hiệu quả trong thử nghiệm lâm sàng
Về hiệu quả, hồi tháng 6, Cuba cho biết vaccine Abdala đã chứng minh là có hiệu quả 92,28% trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Bên cạnh vaccine Abdala, Cuba còn sản xuất một loại vaccine COVID-19 tên Soberana 2. Ngày 8/7, Cuba cho biết vaccine Soberana 2 đã được chứng minh là có hiệu quả 91,2% chống lại COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Các lọ vaccine Abdala phòng COVID-19 của Cuba.
Cả vaccine Abdala và vaccine Soberana 2 đều bao gồm 3 liều.
“Bị ảnh hưởng bởi đại dịch, các nhà khoa học của chúng tôi tại Viện Finlay và Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học đã vượt qua tất cả trở ngại và cung cấp cho chúng tôi hai loại vaccine hiệu quả”, Chủ tịch nước Cuba, Miguel Diaz-Canel, viết trên Twitter.
Hiệu quả trong thế giới thực
Vào giữa tháng 8, Cuba tiếp tục công bố thêm những dữ liệu từ thế giới thực về hiệu quả của hai vaccine Abdala và Soberana 2.
Cụ thể, Cuba cho biết đến nay, chỉ có 21.000 người – tương đương 0,8% – trong số 2,5 triệu người được tiêm vaccine COVID-19 của Cuba bị nhiễm COVID-19.
Trong số 21.000 người này, 99 người – tương đương 0,003% – đã t.ử v.ong, tập đoàn dược phẩm sinh học Cuba, BioCubaFarma, cho biết.
“Đây thực sự là dữ liệu đầy triển vọng”, người đứng đầu BioCubaFarma, ông Eduardo Martinez, nói trên đài truyền hình quốc gia của Cuba.
Ông Martinez nói thêm rằng tập đoàn đang trên đà sản xuất các liều vaccine cần thiết để tiêm chủng đầy đủ cho toàn bộ dân số với vaccine Abdala và Soberana 2 vào tháng 9.
Cuba, quốc gia 11 triệu dân, đang chạy đua để tiêm chủng đầy đủ cho dân số khi nước này ghi nhận một trong những số ca nhiễm COVID-19 hằng ngày cao nhất thế giới, với hơn 8.000 trường hợp được xác nhận mỗi ngày trong hai tuần qua.
Các nhà chức trách Cuba đã bắt đầu chiến dịch tiêm chủng hàng loạt ở Havana vào tháng 5 với vaccine Abdala và Soberana 2.
Cuba là quốc gia châu Mỹ Latinh duy nhất đã phát triển vaccine COVID-19 đến giai đoạn thử nghiệm giai đoạn cuối. Và Abdala và Soberana 2 đã thu hút sự quan tâm từ các quốc gia trên toàn thế giới.
